什么是FDA认证,什么是FDA注册

更新:2024-07-18 07:07 发布者IP:27.38.236.140 浏览:0次
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什么是FDA认证,什么是FDA注册
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产品详细介绍

FDA是食物药品监督办理局(Food and DrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食物药品监督办理局,美国FDA是世界医疗审阅机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食物与药品办理的执法机关;是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于维护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接纳FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。


美国FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中建立的执行机构之一。FDA主要分测验和注册两个内容,医疗器械化妆品食物药品类产品需求进行FDA认证注册,FDA注册能够直接在FDA上进行请求。

  医疗器械FDA认证注册:包含企业注册和产品列名两个部分。注册完结后输入相应的注册码、查询码、或许企业名称能够到FDA管网上查询到相关信息。费用包含两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接交给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以保持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的署理费用(是包含了公司挂号,产品注册,美国署理人USAgent)。

  食品FDA认证注册:食物FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食物做FDA不需求交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是食物FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国署理人服务的周期是金钱3-5个工作日内,需求合作填写一份请求表,其他都是咱们操作的。(特殊食物如低酸制品、罐头食物等,还需求FCE-SID注册)

  化妆品FDA认证注册:FDA化妆品注册包含两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业请求表含产品成分为企业请求FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递送化妆品成分注册请求,等待人工批复注册成功可取得FDA注册号码。

  食品接触测试FDA检测、标签审阅、FDA抽查验厂教导、FDA黑名单移除等

  药品FDA认证注册

  辐射发射产品FDA认证注册

  颜色添加剂FDA认证注册



所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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