产品执行标准是什么,怎么申请
2025-01-11 09:00 27.38.245.81 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 产品执行标准是什么,怎么申请
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
按《中华人民共和国产品质量法》规定,上市产品必须有其产品标准(即产品执行标准)。若该产品没有现行国家标准、行业标准、地方标准的,都应编制产品企业标准;该产品已有国家标准、行业标准、地方标准的,国家鼓励企业编制比国家标准、行业标准、地方标准要求更高的企业标准,以此作为产品生产、检验、监督、交易的依据。
如果您的产品还没有执行标准,或者您产品的执行标准高于相应的国家标准、行业标准、地方标准,按照《中华人民共和国标准化法》规定,就需要为您的产品制定企业标准并按规定进行标准备案,以便产品进入市场。若无,则将面临相应罚则。
根据《国务院深化标准化工作改革方案》的有关要求,企业产品和服务标准已逐步取消备案,实行自我声明公开。对自我声明公开企业产品标准全面监督抽查结果显示,企业自主编制的公示标准普遍存在标准格式不规范、引用文件错误、指标缺失或与强制性国标冲突等严重问题。根据企业产品标准自我声明的严肃性和可追溯性,在自我声明公开的标准不可以删除,企业方面不仅会面对市场监管部门的责改压力,也将面临产品退市的尴尬境地。
企业编写产品标准,技术要求符合国家企业标准编制规范:
● 标准格式编排和文字内容符合GB/T 1.1-2009要求;
● 确保引用标准现行有效;
● 确保技术先进性、可操作性;
● 符合国家有关的法律、法规和强制标准的要求;
● 符合国家产业发展政策;
● 符合现行标准备案的要求
标准查询、有效性确认和标准评价综合服务
鉴于企业标准的合规性、完整性和适用性评判,各地质监进行企业标准的合规性抽查。为规避自我声明引起的质量问题风险,瑞欧科技协助企业组织专家对企业标准进行专家评估,为企业提供对标、达标管理等标准先进性评价服务。
国际国外标准跟踪、翻译、对比分析服务
根据企业需求,对进行梳理、跟踪,翻译和对比,为企业开拓国际市场提供技术支持。
企业产品质量评测和认证一站式质量评测和认证增值服务。
企业标准化体系建设
提供个性化企业标准化体系建设,消除不合格产品隐患,标准化建设绿色供应链生态体系,为企业经营、管理活动提供高质量的产品质量体系。
完善的数据库支持
● 国内和数据库
● 熟悉企业标准自我声明系统
● 完善的标准自我声明备案流程
全面的专家技术团队
● 的标准研究团队
● 标准化研究院专家团队
● 各产业行业协会专家团队
针对性服务
全球标准数据检索和跟踪,协助客户通过建立企业标准提升行业和国际竞争力。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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