企业产品执行标准号怎么申办

2024-11-22 09:00 27.38.245.81 14次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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企业产品执行标准号怎么申办
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产品详细介绍

一、企业产品标准代号申请

  1.、企业产品标准备案前应先申请产品标准代号。在上海市工商行政管理局注册的企业到上海市质量技术监督局申请;在区县工商局注册的单位,应向工商注册登记所在地质量技术监督局提出代号申请并领取企业产品标准代号申请表。受相应行政主管部门管理的企业,应直接向相应行政主管部门、行业集团公司或其委托的部门申领代号。

  2、办理单位在受理申请后,对于符合条件的申请,应在3个工作日完成代号的发放。对于不符合条件的申请,不予发放代号,承办人应在申请表内说明理由。代号申请表签署后一份留存,一份交申请企业保存。

(二)企业产品标准备案

  1、企业应在企业产品标准(以下简称"标准")发布后三十日内,将标准送代号发放部门备案。相关行政主管部门、行业集团公司或其委托的部门受理备案后,还应在7个工作日内将标准报送上海市质量技术监督局备案。

  2.、对于符合条件的申请,备案部门应在7个工作日内完成标准备案工作。

  3、受理备案人员对符合规定的标准应予以备案;对不予受理的标准,应在书面说明理由后退回企业。受理备案部门留备案登记表和标准文本各一份存档。

  (三)企业备案产品标准的变更

  1、企业产品标准备案有效期为3年。有效期届满,企业应对标准进行复审,复审结果为对标准予以确认、修订或废止。

  2、企业产品标准经复审为继续有效且备案有效期即将届满的,企业应当在标准备案有效期届满前30日内,按照《企业产品标准管理规定》第十九条要求(具体要求见受理条件(二)),重新办理备案手续。逾期未办理的,前次备案注销。

  3、企业产品标准经复审为修订的,修订后应当重新办理备案。

  4、企业产品标准经复审为废止,应报标准备案管理部门。

  二、提交资料

  (一) 企业产品标准代号申请需提交下列材料:

  1、《企业产品标准代号申请表》2份;

  2、企业工商营业执照复印件1份(加盖企业印章);

  3、组织机构代码复印件1份;

  4、标准文本草案1份。

(二) 企业产品标准备案需提交下列材料:

  1、企业产品标准备案/复审备案申请表2份;

  2、标准批准发布文件1份;

  3、企业产品标准纸质文本(2份)和电子文本;

  4、企业产品标准编制说明1份;

  5、企业产品标准审查单(会议纪要)1份;

  6、企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺,与相应的推荐性标准是否一致的声明1份(如企业产品标准采用、国外先进标准的,还应当提供采标的相关说明和材料1份);

  7、企业营业执照复印件1份(加盖企业印章);

  8、组织机构代码证书复印件1份;

  9、产品相关检测报告1份


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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