欧盟机械CE认证指令
更新：2025-02-06 07:07 编号：10724515 发布IP：27.38.245.81 浏览：51次
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详细介绍
欧盟机械CE认证指令 2006/42/EC（Machinery Directive 缩写MD )
欧盟新版机械指令2006/42/EC 于2009 年12 月29 日正式实施，取代旧版机械指令98/37/EC，
依机械指令2006/42/EC指令之规定，凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为机械。机械一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之保安零组件，也属本指令所包含广义之机械。
出口欧盟机械CE认证
机械指令MD(2006/42/EC)
机械CE认证涉及范围
主要包括下列各类产品：
木材加工机械；
金属切削机床；
锻压机械；
农林用拖拉机及其配套机械；
橡胶及塑料机械；
包装机械；
起重运输机械；
存储设备；
建筑机械；
食品加工机械；
热处理设备；
地下采矿机械；
印刷机造纸机械；
铸造机械；
防止机械；
洗涤机械；
压缩机；
内燃机、泵；
机械安全之评估标准
欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外，另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适于某特定产品，有些则为适用多项产品之通用评估法则。就机械指令而言，大致可分成下列几种型式标准：
A 型标准（基本安全标准）：给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况
例如：
EN 292-1：机械安全标准基本观念及一般设计原则 部分：基本术语、方法
EN 292-2：机械安全标准基本观念及一般设计原则 第二部分：技术原则及说明
EN ISO 12100 机械安全性.设计通则.风险评估和风险降低
EN 60204：机械设备安全.机械设备用电气设备的一般要求
B 型标准（群体安全标准）：处理一种安全情况或一种相关安全设施，该设施能广泛使用于多种机械
B1型标准：针对特定安全情况（例如：安全距离、表面温度、噪音）
EN 294：机械的安全 — 防止上肢伸及危险区域之安全距离
EN 811：机械的安全 — 防止下肢伸及危险区域之安全距离
B2型标准：针对相关安全设施（例如：双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩）
EN 1088：机械安全 — 有/无护罩锁紧的互锁装置 设计的一般原理及规定
EN 953：机械安全 — 护罩（固定的/可动的）设计及构造之一般规范
C 型标准（机器安全标准）：给予特定机器或机器群详细的安全必要条件
EN 201：塑料/橡胶射出成型机之安全要求
EN 692：机械式冲床之安全要求
EN 693：油压式冲床之安全要求
EN 860：单面刨木机之安全要求
EN 869：金属铸造机之安全要求
EN 982：油压系统之安全要求
EN 983：气压系统之安全要求
EN 1493：汽车举升台之安全要求
EN 12415：小型车床之安全要求
EN 12417：综合加工机之安全要求
EN 12478：大型车床之安全要求
EN 12717：钻床之安全要求
EN 415 包装机械的安全性
EN 453-2014 食品加工机械.和面机
EN 474 土方机械.安全性.通用要求
EN 500 移动式筑路机械.安全性.
EN 691 木工机械的安全性
EN 693 机械工具.安全性.液压冲床
EN 703 农业机械.青饲料装载,搅拌和/或切碎机和分配机器.安全性
EN 706 农业机械.葡萄蔓翻转机.安全
EN 707 农业机械.泥浆筑拢机.安全性
EN 709 农林机械.安装旋转滚筒刀耕耘机、机动中耕锄和带驱动轮机动中耕锄的非人员操作的拖拉机.安全性.
EN 710 机械安全性.铸造制模和制芯机械和设备以及相关设备用安全性要求.
| 成立日期 | 2016年12月14日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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