办理企业标准备案的流程

2024-11-28 09:00 27.38.245.81 2次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
办理企业标准备案的流程
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
联系电话
13316413068
手机
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经理
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CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

产品执行标准是产品生产、检验、仲裁的依据,产品如没有相应的国家标准或行业标准,应制定企业标准作为产品的执行标准。

  一、办理流程:

  ① 前期咨询、报价;

  ② 签署合同;

  ③ 根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料;

  ④ 提供草案给予客户,根据客户意见进行修订;

  ⑤ 组织资料申请备案或网上备案公示;

  ⑥ 客户确认,开具发票,付款。


二、编写及备案需企业提供的资料:

  营业执照 组织机构代码证

  企业法人身份证

  产品名称

  所有规格型号

  原材料要求

  产品使用说明书(如有请提供)

  工艺流程(大概流程(如有请提供))

  技术参数(如有请提供)

  企业对外销售宣传参数(如有请提供)

  包装形式(用何种材料包装,以何种形式包装)

  产品图片(照片)

  产品结构(简单的结构示意图(如涉及请提供))

  原理图(如有请提供)

  专利相关(提供专利号即可)

  检测报告(如有请提供)

  注:并不是所有的产品均需上述资料,请按照产品提供相应的资料即可,请尽量多提供相关产品信息。

  知识提醒

  ①部分客户会问“企业产品标准备案”“企业标准备案”“执行标准备案”“企标备案”“企业标准自我声明”“企标自我声明公示”是同一个意思;

  ② 每个地区的要求不同,格式并非全部必须为GB1.1-2009的要求,根据企业所在地区的不同而有所不同;

  ③ 我公司的报价均为服务费,不包含检测费和专家评审费,根据实际需要协议。

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法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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