ISO9000质量管理体系认证
更新:2025-01-27 09:00 编号:10727378 发布IP:27.38.245.81 浏览:302次- 发布企业
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- ISO9000质量管理体系认证
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详细介绍
ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(版),迄今已被近两百个或地区等同或等效采用。至今为止,已发展为ISO9000系列2015版标准。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展,为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。实践证明,实施ISO9000族标准是完善组织的质量管理的有效途径。
一个组织,不论是工业、商业或的,完善其质量管理的目的是:能对组织的产品或服务质量实施有效的控制,能对产品或服务质量进行持续地改善,以适应顾客的需求和取得顾客的信任,从而扩大市场占有率,促进组织效益增长和发展。
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理?
,ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要
任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注,导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。
第二,ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想
在ISO9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的,要控制产品质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。
第三,采用ISO9000族标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化
实施ISO9000,要求建立文件化的质量体系。质量体系要求各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,做到工作有章可循,有章必循,违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。
第四,实施ISO9000族标准,建立自我完善机制
一个组织实施ISO9000标准,建立质量体系后,可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能做到对质量有效地控制,能对质量持续地实现改进。
取得ISO9001认证的意义
在2000版ISO9000系列中,ISO9001是质量管理体系认证的标准,企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,有效地运作体系可以使企业不断改进,获得更好的效益。
ISO9000标准不是凭空产生的,它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华,它又是市场经济的产物,可以有效地提高组织的市场适应能力,使企业处于不败之地:
◆提高企业管理水平
企业取得ISO9001认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理,有利于企业提高效率、降低成本、提供产品和服务,增强顾客满意。
◆提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪,二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略,因为有了质量信誉就会赢得市场,有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后,市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线,凡属认证产品或注册企业,都会在质量信誉上取得优势。
◆指导需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知识和条件,很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证,可以帮助需方在纷繁的市场中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从认证产品中择优选购商品。
◆增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径,并将成为通向世界的有效护照,使您事半功倍。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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