美国CPSC认证费用流程介绍
更新:2025-01-27 09:00 编号:10735713 发布IP:27.38.245.81 浏览:72次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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详细介绍
CPSIA对儿童产品的铅含量提出更为苛刻要求,并限制在玩具和儿童护理用品中使用六种特定邻苯二甲酸盐(酯)。法规还对儿童产品的安全符合性提出以下要求:
1、在CPSC认可的实验室进行符合性测试;
2、取得儿童产品证书(由制造商或进口商出具),以证明产品的符合性能;
3、CPSC建立公众可查询的儿童用品事故伤害报告数据库
CPSIA内容
共分二大部分,其中部分涉及“儿童产品安全”,第二部分涉及“消费品安全委员会改革”,其中部分内容涉及的章节如下:
第101条. 含铅儿童产品;含铅涂料标准
第102条. 某些儿童产品的强制性第三方测试
第103条. 儿童产品的跟踪标签
第104条. 耐用婴幼儿产品标准和消费者登记
第105节. 玩具与游戏器具的广告标签要求
第106节. 强制性玩具安全标准
第107节. 对少数民族儿童的与消费品相关的可预防性伤亡研究
第108节. 禁止销售含特定邻苯二甲酸盐的产品
CPSIA之法规限用物质要求
CPSIA之强制性测试和认证
CPSIA法案扩大了需要进行测试和认证的产品范围。在CPSC依据本法案制定的标准、禁令和实施规则所管控下的产品,都要求进行测试和认证。这种测试和认证要求于2008年11月12日开始实施。
CPSC将通过直接认可检测实验室,或指定独立认可机构来认可检测实验室。但儿童产品制造商所控制的实验室,必须由CPSC认可。
CPSIA之儿童产品溯源性标签
在法案实施一年后,所有儿童产品的制造商应在产品和包装上加贴溯源性标签或其他性的鉴别标签。除了原有CPSA标签的三项内容(15U.S.C. 2063(c))之外,CPSIA法案又增加了一条标签要求,修改之后的完整标签内容包括:
-- 产品生产的日期和地点;
-- 产品批次的相关信息,如批次号、检验号码、或其他类似号码(新增要求);
-- 产品制造商的信息;
-- 产品符合相关认证的信息。
这个条款适用于所有儿童产品,包括玩具、儿童服装等。
CPSIA法案第103(c)部分还规定,从2008年10月12日开始,任何产品只有在符合相应标准的情况下,才能在包装、广告或标签中使用符合性声明。
CPSIA之名词解释
1、“儿童玩具”:为12岁及以下儿童设计生产的儿童玩耍时使用的消费品;
2、“儿童产品”:主要为12岁或以下儿童设计生产的消费品;
3、“儿童护理用品”:为3岁或以下儿童设计生产的,用于辅助儿童睡眠、喂食,或帮助儿童吮吸或出牙的消费品;
4、“可入口中玩具”:指某部分可被儿童放入口吮吸或咀嚼的玩具。如果只能用舌头舔及,则不被视为可放入口中。如果玩具或玩具某部分的尺寸小于5厘米,则该玩具被视可放入口中。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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