英国脱欧,新规UKCA认证该如何办理
更新:2025-01-31 09:00 编号:10742183 发布IP:27.38.245.11 浏览:45次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 英国脱欧,新规UKCA认证该如何办理
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
UKCA(英国符合性评定)标志是拟进入英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰)的产品必须加贴的新的英国市场准入标志。它覆盖了大部分原来需要使用CE标志的产品。但UKCA标志在欧盟市场将不被认可。凡是原本要求使用CE标志的产品在销往欧盟市场的时候依然需要使用CE标志。
2021年即将到来,随着英国脱欧过渡期即将到来,CE认证标志也将不再作为英国市场的准入标志。采用UKCA认证作为英国市场产品强制准入标志。
哪些地区适用UKCA认证呢?
UKCA认证适用于英格兰、威尔士和苏格兰地区,不适用于北爱尔兰(北爱尔兰地区将使用UKNI标志或延用CE标志,具体以当地信息为准),涵盖了大部分以前需要CE标志的产品。
英国UKCA认证什么时候生效?
英国已经确认 UKCA 标志将在2021年1月1日正式生效,但只要CE标志的使用是基于和英国法规一致的欧盟相关法规,则该CE标志将继续被认可,直至2021年结束。自2022年开始,UKCA标志将作为产品进入英国市场的准入性标志。
这意味着对于进入欧盟27国市场的产品,CE 标志将继续被认可。
如果您的产品需要公告机构提供第三方符合性评定服务,并且如果此类服务之前是由英国公告机构所执行的,那么在英国和欧盟之间未达成协议的情况下,您的CE标志将不再有效。
由此,为了维持您的CE标志的有效性,您需要尽快与那些注册于欧盟27个成员国的公告机构合作以维持CE标志的有效性。届时,您的CE标志才能继续在欧盟获得认可,而该CE标志在英国市场也将暂时被接受,直至2021年结束。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- TGA证书申请的步骤和条件在澳大利亚,医疗器械的TGA(治疗用品管理局)注册和证书申请过程是一个重要的合规... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否会经历多次审查?是的,医疗器械在澳大利亚TGA(治疗用品管理局)注册过程中通常会经历多次审查。这... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否涉及多轮审查?在澳大利亚,医疗器械的TGA注册过程确实涉及多轮审查。这一过程确保产品符合澳大利... 2025-01-13
- 如何确保医疗器械澳大利亚TGA注册的风险评估符合标准?确保医疗器械在澳大利亚TGA注册过程中的风险评估符合标准,主要涉及遵循一系列的国... 2025-01-13
- 医疗器械澳大利亚TGA注册的延期申请对制造商的影响和策略在澳大利亚,医疗器械的TGA注册延期申请是一个关键的程序,特别是在产品的注册期限... 2025-01-13