新规UKCA认证适用于整个英国吗

2024-12-24 09:00 27.38.245.11 1次
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产品详细介绍

UKCA认证(UK合格)标记是一个新的英国产品标识将被用于投放市场在英国(英格兰,威尔士和苏格兰)的货物。它涵盖了大多数以前需要CE标记己的商品。沃证UKCA认证服务快捷响应,为您提供准确的认证方案。英国符合性声明

  英国合格声明是必须为大多数合法带有UKCA认证标记的产品起草的文件。在文件中,企业或授权代表(在相关法律允许的范围内)应∶1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求

  2.确保文件上有制造商(或授权代表)的名称和,以及有关产品和合格评定机构的信息(如果有)3.应要求市场监督机构获得《英国合格声明》。

  4.合格声明中所需的信息与欧盟合格声明中当前所需的信息基本相同。具体取决于应用程序法规,但通常应包括;5.公司名称和完整的公司或授权代表的名称 6.产品的序列号,型号或类型标识 7.声明,说明企业对产品的合规性负全部责任8进行合格评定程序的认可机构的详细信息(如果适用) 9.产品符合的相关法规 10.业务代表的姓名和签名 11.声明签发日期12.补充信息(如果适用)您将需要列出 ∶

  1.英国相关法规,而非欧盟法规

  2.英国的标准,而不是《欧盟杂志》中引用的标准


  UKCA认证标记会在整个英国适用吗 ?

  不可以,UKCA标记仅适用于英国(包括英格兰,苏格兰和威尔士),将其更多地视为GBCA标记可能会有帮助。CE标志在北爱尔兰继续存在,就贸易商品而言,它将与欧盟单一市场保持一致。要在整个英国投放市场的产品都需要UKCA和CE标志。

  继续使用CE标志

  对于某些产品,例如带有欧盟认可的公告机构或现有存货的合格的产品,CE标记将在英国接受,直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以将带有CE标记的产品存入英国市场,该产品通常需要UKCA标记,但已在2020年12月31日之前生产,并已获得英国合格的保护。如果符合以下任一条件,企业将可以在2021年12月31日之前使用CE标记∶该企业目前根据自我声明在其商品上使用CE标记

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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