有源类医疗器械检测报告
2025-01-06 09:00 27.38.245.11 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 有源类医疗器械检测报告
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
有源医疗器械注册检验为产品全性能试验,也称型式检验。办理第1类医疗器械备案的,备案人可以提交产品自检报告,不需要做注册检验,第二类、第三类产品均需要做注册检验。医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
从植入物和器械到一次性和复合产品,以及有源电子设备,医疗设备测试公司为所有类型的I、II和III类医疗设备提供zui佳的测试策略,医疗检测实验室致力于帮助您验证和验证您的产品设计;确认安全性和有效性;确保用户需求得到满足。
21多年来,我们的工程师对商业化过程、国际法规要求和科学趋势有着广泛的了解,一直在帮助大大小小的公司进行开发测试和法规提交。
我们拥有苏州、深圳两大实验室,拥有>20个zui先进的设备,提供广泛的能力和zui高水平的仪器技术,使我们能够提供医疗器械行业所要求的全面的检测服务,快速的周转时间和无与伦比的客户服务。
凭借对全球监管标准的坚定承诺,医疗设备检测可以帮助您制定和执行检测计划,并引导监管途径进入世界各地的市场。我们保持符合cGMP,GLP和ISO 17025的质量体系,并根据ISO, ASTM, ANSI,AAMI标准进行测试,以及定制的测试方法,以满足客户独特的挑战。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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