有源医疗器械注册检验为产品全性能试验,也称型式检验。办理第1类医疗器械备案的,备案人可以提交产品自检报告,不需要做注册检验,第二类、第三类产品均需要做注册检验。医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
从植入物和器械到一次性和复合产品,以及有源电子设备,医疗设备测试公司为所有类型的I、II和III类医疗设备提供zui佳的测试策略,医疗检测实验室致力于帮助您验证和验证您的产品设计;确认安全性和有效性;确保用户需求得到满足。
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