UKCA测试UKCA标志办理

2024-12-28 09:00 27.38.236.131 2次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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UKCA测试UKCA标志办理
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产品详细介绍

UKCA标志使用要求

1、UKCA一般要求
UKCA标志只能作为制造商或其授权代表(在相关法律允许的情况下)加贴在产品上;在加贴UKCA标志时,制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任;制造商必须仅使用UKCA标志来证明产品符合相关的英国法规;不得将可能误解UKCA标志的含义或形式的任何标志放在第三方上;不得在产品上附加影响UKCA标志的可见性,易读性或含义的其他标志;
UKCA标志不能放在产品上,除非有在立法中作出特定需求。
2、将来在英国使用标记
从2022年1月1日开始,CE标志将在英国不被认可。带有CE标志的产品只要有UKCA标志并符合英国的相关规定,就仍然可以在英国销售。
3、UKCA标志的使用时间要求
在2023年1月1日之前,除适用特别规则的产品之外,UKCA标志以及相关进口商和制造商信息可以标在产品本体,也可以标在随附产品的文件上,而2023年1月1日之后,必须永jiu粘贴在产品本体。
4、UKCA标志粘贴要求
加贴UKCA标志:UKCA标志应置于产品上,但在某些情况下,也可将其置于包装上,使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。
5、UKCA标志图像要求
UKCA标志必须按规定的比例缩小或放大;
UKCA标志的高度至少为5mm,除非另有相关法规规定;

UKCA标志必须容易识别、清晰可见、耐久性高。

UKCA标志的使用注意事项

1、大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围。
2、新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。
3、如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性评估,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。
4、如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。

5、UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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