FDA,美国食品药品监督机构,管控范围包括食品、药品、化妆品、医疗器械、激光产品、食品接触材料等产品,属于FDA管控范围内的产品在出口至美国之前,都需要经过FDA的注册或检测流程,在获得FDA注册号或检测报告后才能清关。
一般FDA分为注册跟检测两部分,需要注册的产品包括食品、药品、化妆品、医疗器械,需要检测的是食品接触材料,而激光产品是先检测后注册。药品需要经过临床试验,医疗器械一类以上的产品还需要测试以及验厂。
化妆品的FDA注册的流程:
1.提交公司信息,包括法人、地址、制造商等信息
2.提交产品成分表
3.提供保证授权声明
4.提交资料至FDA官方审核
5.审核通过获得注册号
注意,FDA化妆品注册只有注册号,只能后台查看,无法在FDA官方查询,FDA的证书为代理机构自制,是为方便客户展示使用,除注册信息外,无实际作用。