陪伴机器人CE认证检测报告
更新:2025-01-25 09:00 编号:10784127 发布IP:27.38.232.209 浏览:38次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 陪伴机器人CE认证检测报告
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
CE认证发证机构
企业有产品需要做CE认证,那么就必须要得到欧盟那边指定的机构进行产品检测从而获得检测证书,那么在欧盟那边的机构做认证的话成本是很高的,也就出现了授权机构。通过国内的授权机构所做的检测证书也是有同样的效用的,形式主要为以下三种:
(1)企业自主签发的Declaration of conformity /Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificateofcompliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
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CE认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商自行制作和加贴。部分欧盟官方规定的产品,需在获得欧盟官方机构(公告号机构)颁发的带有公告号的CE证书后,方可加贴CE标志。制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE认证标志的正确性负责。
用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
怎么选择机构
这个就要看企业申请CE证书的产品是什么
如果企业的产品是那种风险程度比较低,在欧盟法规上面属于简单的I类的,那么,企业可以选择以上第1种形式跟第二种形式
如果企业的产品在欧盟的法规上面属于I*以上的产品,例如:I*、IIa、IIb、III类的,您做CE就必须选择第三种形式的NB机构
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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