欧盟合规性声明,欧盟新商品安全法规变更内容

更新:2024-10-19 08:15 发布者IP:27.38.236.170 浏览:3次
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欧盟合规性声明,欧盟新商品安全法规变更内容

  什么是欧盟合规性声明?

  欧盟合规性声明(EU Declaration ofConformity,简称为DoC)是制造商发出的一份针对CEMarking产品的符合性书面申明,主要用途是证明该产品符合欧盟针对这类产品的要求。

  为什么要出具合规性声明?

  1、CE标志规则要求制造商发布此文件

  2、欧盟负责人会向您收集该文件

  欧盟负责人其中一个职责是:收集商品的欧盟合规性声明(或性能声明),并确保制造商或品牌所有者可以按照要求以管理机构理解的语言提供证明商品符合欧盟要求的其他文件。

  三、作为CE标志商品指定欧盟负责人要注意什么

  1、如果在欧盟有子公司或者已有欧盟进口商,那么就可以指定他们为为商品负责人。

  2、自身所采用的商品检测实验室或认证公司可能会提供负责人服务。

  3、可以利用亚马逊服务提供商网络和亚马逊卖家合规系统中提供的第三方服务提供商。

  四、需要及时上传欧盟负责人信息并显示出来

  在您完成欧盟负责人指定之后,请记得将您的欧盟负责人信息上传至卖家平台。一般只需上传您如下信息即可:负责人名称/公司、负责人地址(需位于欧盟境内)、邮编、电子邮件和电话号码。

  新法规要求您带有CE标志的商品贴有欧盟负责人的联系信息。

  在商品生产过程中,在您受到该法规影响的CE标志商品的商品、商品包装、包裹或随附文件中显示欧盟负责人的联系信息。

  五、需及时考虑物流配送时间时长,确保好CE标志商品的欧盟库存贴有负责人的联系信息

  所有受到该法规影响且入境欧盟的商品——无论您使用哪种物流方式,都需要在货物上提供欧盟负责人信息。我们提醒您,需考虑物流配送时长,及时履行法规要求,确保您的产品到达欧盟后符合该法规要求。

  在2021年7月16日之后,在欧盟销售带有CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为。请您确保CE标志商品的欧盟库存贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。

  六、欧盟新商品安全法规其他问题解答

  1、同一欧盟负责人是否能为多个品牌/店铺担任这一角色?

  是的。只要您的欧盟负责人能够履行与保留文档以及在需要时充当商品合规性联系人相关的特定责任,他们就可以为多个卖家完成此任务。

  负责人需要执行以下操作:

  1)收集商品的欧盟合规性声明(或性能声明),并确保制造商或品牌所有者可以按照要求以管理机构理解的语言提供证明商品符合欧盟要求的其他文件;

  2)在某些情况下,将商品可能引发的任何风险告知相应机构;

  3)与市场监管机构合作来确保制造商或品牌所有者采取必要的纠正措施来纠正商品的任何违规行为等。

  2、英国脱欧对该法规意味着什么?

  由于英国已执行脱欧计划,英国不在此欧盟商品安全法规变更的范更内,

  1)负责人不能位于英国

  2)并且在Amazon.co.uk上销售的商品无需在包装/商品上列明欧盟负责人。

  英国政府宣布了建立英国合格标志制度(UK ConformityAssessed,简称UKCA)。

  自2021年1月1日起,该制度取代欧洲通用制度CE标志。在英国(不包括北爱尔兰),商品必须遵守英国制度。

  3、如果我在2021年7月之后仍不履行法规义务,将会如何处理我的listing?

  在2021年7月16日之后,在欧盟销售带有CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为。

  如果发现卖家正在销售此类产品,则其listing信息将被删除。如果卖家在截止日期之前或之后收到有关需要修改其产品的消息,但继续提供不符合规定的产品,则其账户可能会受到其他的强制执行措施。

  欧盟新商品安全法规变更内容有哪些?别着急,听小编慢慢说。2021年7月16日,在欧盟地区销售的CE标志商品,需要贴有欧盟负责人的联系信息以及产品合规验证,指定欧盟负责人,欧盟负责人信息贴标,发货到欧盟等一系列步骤的时间。需要办理CE认证可以联系我司国瑞质量检测进行办理。那么欧盟新商品安全法规变更了哪些内容呢?下面我们就一起来看看。

  一、欧盟新商品安全法规简介

  新欧盟商品安全法规(称为《欧盟市场监管法规2019/1020》)将于2021年7月16日生效,新法规要求带有CE标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性联系人。如果您销售的商品带有CE标志并且是在欧盟境外制造的,那么您需要在2021年7月16日之前确保:

  1、此类商品具有在欧盟的负责人;

  2、您带有CE标志的商品贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。

  在2021年7月16日之后,在欧盟销售带有CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为。由于英国已执行脱欧计划,英国不在此欧盟商品安全法规变更的范更内。

 

  二、在欧盟销售的CE标志商品是否会收到该法规的影响

  要确认您在欧盟销售的商品是否受到该法规的影响。除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置外,所有带有CE标志的商品均适用于该法规要求。此次法规的CE标志商品品类,请大家自行对照并确认所销售的商品是否在此列表中

  销售的商品符合CE标志规则。

  1、确认您销售的商品是否需要CE标志。

  2、对于需要带有CE标志的商品,请与上游供应商合作以确保:

  1)制造商已在商品上粘贴CE标志和其他所有相关合规标志(或在某些情况下,贴在包装上或随附文件中)

  2)制造商已发布有效的欧盟合规性声明(或建筑商品的性能声明)并起草了其他适用的合规性文件,您可以根据要求提供这些文件。

  作为制造商或品牌所有者,如您尚未出具相应文件(如检测报告和合规性声明),请您准备有效的欧盟合规性声明并确保可以按照要求以管理机构理解的语言提供证明商品符合欧盟要求的其他文件。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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