FDA CFR 21 181.32 测试报告

2024-11-23 09:00 27.38.232.202 3次
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FDA CFR 21 181.32 测试报告
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产品详细介绍

■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去离子水浸取法8%
alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法


■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)
.Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)


■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP


■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去离子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法


■丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
总提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去离子水、8%酒精
KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)


■食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
Net chloroform soluble extractives for water fraction氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
Net CHCI3 soluble fraction in different extractive (in differentfood simulants) 氯仿萃取
Vinylidene fluoride & hexafluropropene
Xanthan gum (coating)


■三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
Net chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)
Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)


■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
Specific gravity 密度
Melting point 熔点
Solubility / boiling 4.2 N HCI 盐酸中的溶解度
Water extractives 去离子水浸取法95%
ethanol extractives 95%酒精浸取法
Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法
Benzene extractives 苯浸取法

■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
Specific gravity 密度
Melting point 熔点
n-hexane extractives 正己烷浸取法
Xylene extractives 二甲苯浸取法 ..

■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
Specific gravity 密度
n-hexane extractives 正己烷浸取法
Xylene extractives 二甲苯浸取法

■ PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580
Water extractives at refluxing temperature 水回流萃取50%
ethanol extractives at refluxing temperature 50%酒精回流萃取
n-heptane extractives at refluxing temperature 正庚烷回流萃取


■PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630
Net chloroform soluble fraction of distilled water氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)
Net chloroform soluble fraction of 8% ethanol 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble fraction of 95% ethanol氯仿可溶萃取物(95%酒精浸取法)
Net chloroform soluble fraction of n-heptane 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)


■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640
Residual styrene monomer 苯乙烯单体残留


■聚枫树脂(Polysulfone resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655
Water extractives 去离子水浸取法
3 % acetic acid extractives 3%醋酸浸取法
50 % alcohol extractives 50%酒精浸取法
n-heptane extractive 正庚烷浸取法


■聚亚氨树脂(PU)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680
Adhesive resistance test 耐磨测试
water extractives 去离子水浸取法
8% ethanol extractives 8%酒精浸取法

■苯乙烯要求(Styrene block polymer) U.S. FDA CFR 21177
.1810Water extractives 去离子水浸取法50%
ethanol extractives 50%酒精回流萃取
solubility 溶解度
molecular weight 分子量
glass transition point 玻璃化转变温度

■MMA、MBS要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830
Non-volatile residue
KmnO4 oxidized water extractives
KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives
UV absorbing water extractives
UV absorbing 8% ethanol extractives
UV absorbing n-heptane extractives


■脲醛树脂(UF)要求 U.S. FDA CFR 21 177
.1900water extractives 去离子水浸取法8%
alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法


■PVC要求 U.S. FDA CFR 21 175.300
water extractives 去离子水浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法8%
alcohol extractives 8%酒精浸取法.
附加:U.S. FDA CFR 21 177.1975 Residual vinyl chloride monomerVCM单体残留

■聚脂树脂(Polyester resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420
Net chloroform soluble fraction in water 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)
Net chloroform soluble fraction in 8 % ethanol 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble fraction in 50 % ethanol氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
n-heptane extractives 正庚烷浸取法

■橡胶要求(SBS,TPR,TPE)硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600
water extractives 去离子水浸取法
n-hexane extractives 正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)


■镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05
extractable lead 铅萃取

■陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07
extractable lead and cadmium 溶出铅、镉测试


■金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05
water extractives 去离子水浸取法8%
alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
extractable lead 铅萃取

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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