办理二类医疗器械经营备案

办理二类医疗器械经营备案凭证

对人员的要求如下：

质量负责人要求大专以上

相关专Y包括：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等，按专Y分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

办理二类医疗器械经营备案凭证，企业聘用的质量负责人不一定非得是医学专Y，上述包括的众多医学相关专Y都行。