没有ce认证需要做欧代吗?
2025-01-07 09:00 27.38.236.154 3次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 没有ce认证需要做欧代吗?
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
对于销售带有 CE 标志的商品,亚马逊强调,必须在要在 2021 年 7 月 16号之前,确保具有位于欧盟的负责人(简称欧代)。那没有ce认证需要做欧代吗?对于这个问题,我感觉问得有点逗,卖东西去欧洲都需要做CE,不管什么产品,卖了就需要有欧代!这样说你理解么?
根据欧盟产品安全法规EU2019/1020要求,自2021年7月后,凡在欧洲销售带有CE认证标志的产品,还需要有一位欧盟境内负责人(即“欧代”)来作为产品的合规性联系人,还要求将此欧代信息显示在产品、产品包装包裹或随附文件上。
而也有不少卖家收到了平台发出的邮件,要求卖家填写欧盟授权代表的名称,地址,电子邮箱等具体信息。
一、那什么是欧代呢?
EU-Representative,即欧盟授权代表,也称欧代。他是指由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人,代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律。
二、欧代能够给卖家做什么?
1.收集商品的欧盟符合性声明,确保在收到欧盟相关机构的请求时,提供证明商品符合欧盟标准的额外文件,例如欧盟符合性声明(DoC),第三方测试报告、安全认证证书等。
2. 商品可能引发的任何风险告知相关机构。
3. 采取必要的纠正措施纠正商品的任何不合规问题。
三、欧盟授权代表申请流程?
1. 填写申请表,提供营业执照
2. 把客户资料递交到欧洲相关部门并授权成为卖家/制造商的欧盟授权代表
3. 授权成功后提供证书
4. 欧盟授权代表申请成功
四、欧代申请要啥资料?
1. 填欧代申请表+营业执照
2. 签署欧代授权协议
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 医疗器械在巴基斯坦亚进行DRAP认证的适用规则和条件在巴基斯坦申请医疗器械的DRAP(DrugRegulatoryAuthority... 2025-01-07
- 巴基斯坦DRAP认证申请的审批时间预期在巴基斯坦申请DRAP(DrugRegulatoryAuthorityofPak... 2025-01-07
- 准备医疗器械巴基斯坦DRAP认证申请所需文件的详细指南在申请巴基斯坦DRAP(DrugRegulatoryAuthorityofPak... 2025-01-07
- 巴基斯坦DRAP认证的许可申请流程步骤在巴基斯坦,DRAP(DrugRegulatoryAuthorityofPaki... 2025-01-07
- 该如何在巴基斯坦亚申请医疗器械的DRAP认证?在巴基斯坦申请医疗器械的DRAP(DrugRegulatoryAuthority... 2025-01-07