注册ce认证靠谱吗?

2024-12-02 09:00 27.38.236.154 2次
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
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产品详细介绍

注册ce认证靠谱吗?一般来说,如果你的产品出口欧洲,且在CE认证范围内,那是必须需要做这项注册认证的!至于大家都在问CE靠谱么?我只能说,没有CE你的产品海关都进不去,你说靠谱不,当然你也可能会找到一些出假CE证书的机构,这些公司本身就没有能力做预测试,也没有收到欧盟CE认可,他么出的一般都是自己做的假报告,在CE官w是查询不到的,如果你找到的是这些,那我只能说,那是真不靠谱了!


哪些国家需要CE认证?

CE认证适用于所有欧盟国家。而欧盟经历过几次扩容,现在有27个成员国。

奥地利,比利时,丹麦,芬兰,法国,德国,希腊,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,葡萄牙,西班牙,瑞典,克罗地亚,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛,波兰,捷克,斯洛伐克,匈牙利,斯洛文尼亚,马耳他,塞浦路斯,保加利亚,罗马尼亚。

CE发证机构

•企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration ofcompliance《符合性声明书》,属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

•Certificate of compliance / Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。

•EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

产品符合性声明

产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件,是用于证明(该产品)对于欧盟政府机构,零售商以及zui终消费者合规的主要文件

CE其中应当包括以下信息:

•产品名称,类型和代码

•制造商/进口商的名称和地址

•EN标准或指令清单

•负责人签字地址和姓名

•符合的欧盟协调标准

•如果有公告机构的参与,则提供公告机构的名称和代码

•有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片,签字人等信息

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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