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化妆品出口欧盟CPNP注册办理

更新:2024-05-03 09:00 发布者IP:27.38.253.37 浏览:1次
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化妆品出口欧盟CPNP注册办理
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产品详细介绍

一,化妆品出口欧盟CPNP注册办理深圳市CPNP简介(Cosmetic Products NotificationPortal)

根据新欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于医疗目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

二, 哪些化妆品需要做CPNP?

‘Cosmetic product’ means any substance or mixture intended to beplaced in contact with the external parts of the human body(epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs)or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity witha view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them,changing their appearance, protecting them, keeping them in goodcondition or correcting body odours.

根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

按EC1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。

三,谁需要做CPNP?

Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13) requires that theresponsible persons and, under certain circumstances, thedistributors of cosmetic products submit some information about theproducts they place or make available on the European marketthrough the CPNP.

根据法规(EC) No1223/2009第13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。

简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。

四,做CPNP需要提供哪些资料?

常规化妆品CPNP通报所需提供信息:

(1)欧盟责任人信息及联系人信息;

(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;

(3)产品标签照片;

(4)包装的照片;

(5)原产国(从哪里进口至EEA);

(6)将要销售的成员国市场。

五,含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:

(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;

(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;

(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;

(4)毒性资料;

(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;

(6)合理可预见的暴露情况。


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法定代表人陈庆佳
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主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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