生物制剂药品药剂疫苗医疗器械细菌内毒素检测

细菌内毒素是革兰阴性菌感柒的关键发病因素，其与人们其他很多病症密切相关，是一种严重危害人们身心健康甚至性命的至为关键的病菌有关方式分子结构。现阶段科学研究至多、至为确立的类毒素有关病症是革兰呈阴性脓毒血症或感染性休克。

生物制药类、针剂药物、化学品类、放射性物质药品、抗菌素类、预苗类、透析液等中药制剂及其医疗器械类（如一次性注射针，植入式生物技术）务必历经细菌内毒素检验实验达标后才可以应用。中科检测细菌内毒素测试服务內容：

①鲎试剂敏感度复核实验

当应用新生产批号的鲎试剂或实验标准发生了很有可能危害检测結果的更改时，应开展鲎试剂敏感度复核实验。鲎试剂的敏感度复核实验，须应用细菌内毒素国家行业标准品。
②供试品的影响实验
影响试验是为了更好地清除供试品中非类毒素成份对类毒素与鲎试剂反映的影响功效；当开展药物的类毒素查验实验前，或无类毒素查验项的种类创建类毒素检测法时，须开展影响实验；当鲎试剂、供试品的药方、生产工艺流程更改或实验自然环境中发生了一切有可能危害实验結果的转变时，须开展影响实验
③供试品的细菌内毒素查验实验
疑胶法及光度法（浊度法和着色栽培基质法）开展细菌内毒素方法学认证和细菌内毒素检测。

药物、蛋白质溶液、