为有效保障我国医疗器械防护用品检验检测机构技术能力,切实发挥检验检测机构在疫情防控中的技术支撑作用,中科检测结合疫情防护工作重点需求,组织开展了“医用口罩过滤效率检测”工作。以下是口罩检测类别以及检测项目。
检测类别 | 口罩检测项目 |
化学指标 | 甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量 |
物理指标 | 基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、鼻夹、过滤效率、视野、防护效果、颗粒过滤效率(PFE)、气流阻力测定、阻燃性能、死腔、气密性、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件 |
重金属指标 | 砷、镉、钴、铬、铜、镍、铅、锑 |
微生物指标 | 细菌过滤效率(BFE)、微生物指标(大肠菌群、真菌菌落总数、细菌菌落总数、致病性化脓菌)、无菌检查 |
毒理学指标 | 毒理皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性超敏反应砷、镉、钴、铬、铜、镍、铅、锑 |
口罩相关检测标准:
YY/T 0969至2013一次性使用医用口罩
YY0469至2011医用外科口罩
GB 19083至2010医用防护口罩技术要求
GB/T 32610至2016日常防护型口罩技术规范
GB 2626至2019呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物过滤器
EN 149:2001+A1:2009 KN95口罩