药品细菌内毒素检查的实验设计细菌内毒素检测方法区别细菌内毒素的特征
更新：2025-01-24 08:00 编号：11023683 发布IP：119.147.145.162 浏览：47次
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详细介绍
细菌内毒素是众多热原化合物的一种，能导致温血动物人体温度的发现异常升高。
鲎试剂测试方法和家兔对热原的体现是细菌内毒素检测的两个大重要方法。
鲎试剂测试方法载于于1980年20版美国药典，早在1956年老外Bang发现美洲鲎血夜遇革兰氏阳性菌阴性菌的情况下会导致凝胶。以后Levin和Bang又搞清楚微、机敏、已广泛用于临床医学、医药业工业化生产药品检验等方面。
但由于一部分药品由于自身特有性无法依据封闭液法消除危害，鲎试验还无法完全取代家兔热原试验。
目前，生物医药类、注射剂药品、化工品类、放射性元素药物、抗菌药类、预苗类、透析液等药物制剂以及医疗机械类（如一次性注射器，植入式生物科技）尽量经历细菌内毒素检测试验合格后才能够运用。
2005年版中国药典规定168个类型进行细菌内毒素测试法，并网站收录了2种细菌内毒素测试法：包括凝胶法和色度测定法二种方法。
中科检测细菌内毒素检测规范：
《中国药典》四部 2020年版--实施方案1143 细菌内毒素测试法
| 成立日期 | 2011年03月07日 | ||
| 法定代表人 | 胡美龙 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 环境试验 可靠性试验 化工/电子/日用产品检测 | ||
| 经营范围 | 环境试验;环境可靠性测试;环境可靠性试验;化工产品检测服务;电气机械检测服务;电子产品检测;环境保护监测;空气污染监测;工矿企业气体监测;水污染监测;废料监测;噪声污染监测;光污染监测;生态监测;食品检测服务;(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
| 公司简介 | 中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构，总部设在广州，是一家集认证、咨询、培训、检测为一体的综合性公共服务机构，为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测旗下设有中科检测技术服务（广州）股份有限公司（总部）、中科检测技术服务（嘉兴）有限公司、中科检测技术服务（湛江）有限公司、中科检测技术服务（重庆）有限公司、中科检测技术服务（东莞）有限公司、中科广化（重庆）新材料研究院有限公司、 ... | ||
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