药品细菌内毒素检查的实验设计细菌内毒素检测方法区别细菌内毒素的特征
更新：2026-01-13 08:00 编号：11023683 发布IP：119.147.145.162 浏览：55次
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详细介绍
细菌内毒素是众多热原化合物的一种，能导致温血动物人体温度的发现异常升高。
鲎试剂测试方法和家兔对热原的体现是细菌内毒素检测的两个大重要方法。
鲎试剂测试方法载于于1980年20版美国药典，早在1956年老外Bang发现美洲鲎血夜遇革兰氏阳性菌阴性菌的情况下会导致凝胶。以后Levin和Bang又搞清楚微、机敏、已广泛用于临床医学、医药业工业化生产药品检验等方面。
但由于一部分药品由于自身特有性无法依据封闭液法消除危害，鲎试验还无法完全取代家兔热原试验。
目前，生物医药类、注射剂药品、化工品类、放射性元素药物、抗菌药类、预苗类、透析液等药物制剂以及医疗机械类（如一次性注射器，植入式生物科技）尽量经历细菌内毒素检测试验合格后才能够 运用。
2005年版中国药典规定168个类型进行细菌内毒素测试法，并网站收录了2种细菌内毒素测试法：包括凝胶法和色度测定法二种方法。
中科检测细菌内毒素检测规范：
《中国药典》四部 2020年版--实施方案1143 细菌内毒素测试法
| 成立日期 | 2011年03月07日 | ||
| 法定代表人 | 靳焘 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 第三方检测 危废鉴别 污泥检测 海洋检测 消毒产品检测 化妆品检测 空气净化器检测 消毒设备检测 化工产品检测 涉水产品检测 公共卫生检测 洁净度检测 光伏检测 风电检测 电能质量检测 充电桩检测 产品质量鉴定 | ||
| 经营范围 | 地质勘查技术服务;病媒生物密度监测评价服务;工程造价咨询业务;进出口商品检验鉴定;消防技术服务;公路水运工程试验检测服务;海洋气象服务;海洋环境服务;计量服务;标准化服务;环境保护监测;生态资源监测;基础地质勘查;工程管理服务;机动车检验检测服务;工程技术服务（规划管理、勘察、设计、监理除外）;新材料技术研发;生物化工产品技术研发;工程和技术研究和试验发展;森林固碳服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非常规水源利用技术研发;太阳能发电技术服务;合同能源管理;新兴能源技术研发;海上风电相关系统研发;农林废物资源化无害化利用技术研发;水利工程质量检测;检验检测服务;雷电防护装置检测;特种设备检验检测服务;建设工程勘察;地质灾害治理工程勘查;农产品质量安全检测;放射卫生技术服务;认证服务;林业产品质量检验检测;安全生产检验检测;建设工程质量检测;辐射监测;放射性污染监测;地质灾害危险性评估;矿产资源勘查;地质灾害治理工程设计;国土空间规划编制;职业卫生技术服务;室内环境检测;测绘服务;农药登记试验;供电业务 | ||
| 公司简介 | 中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构，总部设在广州，是一家集认证、咨询、培训、检测为一体的综合性公共服务机构，为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测旗下设有中科检测技术服务（广州）股份有限公司（总部）、中科检测技术服务（嘉兴）有限公司、中科检测技术服务（湛江）有限公司、中科检测技术服务（重庆）有限公司、中科检测技术服务（东莞）有限公司、中科广化（重庆）新材料研究院有限公司、 ... | ||
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