免费发布

LED发光类产品的FDA相关要求

更新:2024-04-27 07:07 发布者IP:27.38.253.37 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
LED发光类产品的FDA相关要求
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

LED发光类产品的FDA相关要求

FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准,强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。

美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局(FDA)负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA提交有关规定的材料。

进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表)向FDA申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要外国生产厂在FDA的注册号。

有人说LED灯要不要做FDA申报并没有明显的界限,部分清关代理都是不申报的。

但其实,早在2017年6月6日美国海关就出了通知,FDA要查LED灯的申报了,但还是有些清关代理错误的认为CBP没有查到,或查到没有提及FDA就是没有问题。

以下是CBP通知原文:


违反规定的处罚

美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”的权利,申报资料不全或不符合要求,即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。

违规的产品会面临扣留、退回外国和原地销毁的风险,情节严重的,根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。

请注意

LED灯被纳入FDA监管范围的是LED灯本身,如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品,在清关材料中标注清楚即可。

总的来说,LDE是必须要做FDA注册的,之前不需要只是因为海关查的不严,灯具都有带波段辐射,只是波段辐射的大小不同,海关不严查的话可能没啥事,但是严查那就没得办法。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
LED发光类产品的FDA相关要求的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112