健身器材CE认证流程,跑步机欧盟CE认证流程
更新:2025-02-04 08:15 编号:11153910 发布IP:27.38.236.172 浏览:24次- 发布企业
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详细介绍
健身器材CE认证流程,跑步机欧盟CE认证流程
健身器材CE认证 EN957标准
EN957规定了固定训练设备的安全要求和试验方法,本欧洲标准规定了固定训练设备在使用过程中的一般安全要求,除非在本欧洲标准的其他部分进行了修改。它还规定了一个分类系统(见第4章)。本欧洲标准适用于3.1中定义的所有固定式训练设备。
这包括用于体育协会,教育机构,酒店,体育馆,俱乐部,康复中心和工作室(S级和I级)等组织的培训区域的设备,其中访问和控制由业主(具有法律责任),家用设备(H级)和其他类型的设备,包括3.1中定义的电机驱动设备。
如果用户有特殊需求(医疗康复,残疾),则必须由业主(有法律责任的人)进行特定风险评估以确定安全使用,并在必要时确保受过培训的员工可以监督该活动。特定标准的要求优先于该一般欧洲标准的相应要求。本欧洲标准不适用于儿童使用的固定式训练设备。
注1:如果固定训练设备用于医疗目的,则应注意1993年6月14日理事会指令关于成员国有关医疗器械93/42 /EEC的法律近似的要求符合本欧洲标准的要求。
注2:如果固定式训练设备设计为残疾人可以使用,则应注意任何相关的国家指南(参见参考书目)。本标准由8部分组成,规定了力量训练设备的安全性和测试要求(运动自行车,力量训练器材,划船机,跑步机,踏步机)
健身器材CE认证相关标准:
EN957-1 通用安全技术条件和试验方法
EN957-2 力量型健身器--附加安全标准和试验方法
EN957-4 力量型举重台--附加安全标准和试验方法
EN957-5 脚踏车(曲柄踏板类)健身器--附加安全标准和试验方法
EN957-6 跑步机--附加安全标准和试验方法(至新标准:EN20957,做GPSD)
EN957-7 划船器--附加安全标准和试验方法
EN957-8 踏步机—附加安全标准和试验方法
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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