办理二、三类医疗机械许可证需要哪些材料和流程?办理三类医疗器械经营许可证的条件及流程是什么呢？医疗除颤仪-进口/国产除颤仪什么资质与证件？医院除颤仪等医疗设备、心脏除颤器医疗器械办理三类医疗器械经营许可证办理流程有哪些？找长顺企业管理，医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案凭证，药品经营许可证办理找长顺企业管理全程办理，费用低至2500元，绿色通道包拿证！
第三类医疗器械许可证办理条件及流程-我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗企业经营许可证一共有三类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，下面小编主要给大家说的是三类医疗经营许可证。
一、申请三类医疗器械经营许可证的条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称，质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。
（六）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：
(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章；
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件；
(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议复印件；
(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
（6）对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。
目前医疗器械热门行业：二类6864：口罩， 二类6834：防护衣二类6820：测温仪二类：避孕套酒精、消毒液属于日用品或日用化学品，无需办理！三类医疗器械除颤仪，体外诊断试剂、美瞳眼镜，隐形眼镜护理液。
2002年分类目录（三类）：6804，6815，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6828，6830，6832，6833，
6840（体外诊断试剂除外），6845、6854，6858，6863，6864，6865，6866，6870
提供材料：开立公司材料，场地材料，资料简单，全程办理就找长顺企业管理，费用低至2500元！专注医疗许可审批，直到您满意为止！