团体标准的制定的流程
2024-12-27 09:00 27.38.236.204 36次- 发布企业
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产品详细介绍
根据国务院《深化标准和工作改革方案》来看,已经明确了团体标准的合法地位。再加上国标的周期性较长的问题,国家大肆鼓励行业定制团体标准,那么团体标准的定制流程有哪些呢?
团体标准的定制应该保证公正、透明、协商一致的原则来进行定制。团体标准定制主要包括:申请、立项、起草、审查、审批及发布等程序,一起来看看吧!
1、 提案
提案是比较好理解的,主要就是针对一个项目的团体标准的制定或者修改进提案,之后卆进行项目评估上报到协会机构进行审核。
2、 立项
团体标准的立项主要是根据标准的需求者以及研制者提出的立项申请。
主要包括:
(1)标准制定的目的、意义,与该项标准有关的国内外状况;
(2)标准主要技术要素及参数说明;
(3)具有法定资质的检验机构出具的相关检测(测试)报告。
3、 起草
团体标准正式立项之后,就需要确定起草人员了,起草人员的工作主要包括:资料收集,国内外状况分析,必要的实验验证等。
团体标准的编写应当符合国家标准的编写规则,编写“编制说明”。团体标准在起草之后应该向使用者进行意见征询,
4、 征求意见和审查
征求意见主要采用的形式为信函征求、网上公开征求或者是会议征求。征求意见材料应当包括团体标准草案和编制说明及有关附件。征求意见的期限一般为30日。
会议审查时,应当在会议前十五天将团体标准送审稿、编制说明、征求意见汇总处理表及有关附件等提交参加团体标准审查会议的单位和专家。
5、 通过和发布
经过审查之后就是吧团体标准送到商机进行审批查询,之后就是发放编号以及公告。当然如果标准当中有不符合标准规范的就会退回起草工作组从新修改。
6、复审
复审周期一般不超过五年。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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