亚马逊符合性声明(EC Declaration of Conformity)申请流程

2024-12-27 09:00 27.38.236.204 1次
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亚马逊符合性声明(EC Declaration of Conformity)申请流程


什么是欧盟符合性声明 (DoC)?

符合性声明 (DoC) 是由制造商或授权代表签署的文件,用于确认投放市场的商品符合适用的欧盟要求,并且在欧盟销售的所有带有 CE标志的商品都需要符合此文件要求(有极少数除外)。

符合性声明的内容应遵循第 768/2008/EC 号决定附录 III 或适用法律附录中规定的声明模式。


起草并签署符合性声明,即表示制造商负责确保商品符合所有适用的欧盟法律。


您应查阅适用法律,以确保符合性声明符合所有适用的要求。

符合性声明必须至少明确包含以下信息:


1.制造商或其授权代表的名称和完整营业地址

2.商品的序列号、型号或其他唯一商品标识

3.品牌所有者或制造商对符合性声明全权负责的声明

4.可追踪的商品识别方式

5.商品遵守的相关法规,以及用于证明其合规性的任何协调标准或其他方式

6.执行合格评定程序的公告机构的详细信息(名称和编号)以及所签发证书的参考信息(如适用)

7.签署人的姓名、签名和职位

8.签发声明的日期

注意:收到请求后,您应该使用不可编辑的格式(例如PDF)提供符合性声明,且其中必须有制造商负责员工的签名(包括员工的印刷体姓名和职位)


符合性声明DOC认证流程:

1.填写申请表

2.提供产品的资料

3.寄样

4.测试

5.出报告/证书

6.根据报告/证书标准去办理DOC认证

费用:RMB 1000元


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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