办公室地址只有50平怎么去办理三类医疗器械经营许可

更新:2025-01-25 07:00 编号:11543023 发布IP:58.242.147.93 浏览:36次
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三类医疗器械经营许可证
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详细介绍

医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,

如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。

一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

企业主如果担心: 

报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有质量管理员而烦恼!请致电我们:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧! 

医疗器械监督管理办法 

《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日施行。 

备注: 

依据《医疗器械监督管理条例》,未取得合规经营资质的企业,可受到主管单位处10万以下罚款、或处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请


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经营范围财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。
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