代办三类医疗器械经营许可证二类医疗器械凭证食品证

更新:2025-01-25 07:00 编号:11543171 发布IP:58.242.147.93 浏览:29次
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三类医疗器械经营许可证
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详细介绍

《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,

给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得申请《医疗器械经营企业许可证》。

 

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历;2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求

在深圳申请三类医疗器械办理需要花费多少费用?是硬性条件,申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。
主要条件都满足还需要花费什么费用?
人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等文件的编写以及服务的费用。还需要支付费用购买管理软件监控产品出入情况。


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