英国授权代表英代合规标签要求

2024-11-04 09:00 27.38.245.68 3次
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英国授权代表英代合规标签要求
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产品详细介绍

1. 英代是什么?

英代全称为英国授权代表。英代指的是卖家在英国境外的情况下,在英国境内销售带有CE/UKCA标志的商品的负责人。

对于即将投放到英国市场进行销售并且带有CE/UKCA标志的产品,英国境外的制造商需要指定在英国设立的英国负责人,以执行与制造商义务有关的特定任务及责任。其英代信息必须继续清晰,和牢固地附加。理想地,标记是通过易于识别,耐用且难以移除的标签在产品上或特别是在其包装上(例如通过印刷或雕刻)制成的。

2. UKCA是什么?

UKCA(UK合格评估)标志是一个新的英国产品标识,其将被用于投放到英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰)的货物。该标志涵盖了大多数以前需要CE标记的商品,且只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。

根据英国政府发布的Zui新法案显示,2021年1月1日起,所有进入到英国境内进行销售的CE标志产品需要逐步替换成UKCA标志,并且UKCA标记将不会被欧盟、EEA(欧洲经济区)或北爱尔兰市场认可。

3. 英代的作用是什么?

①获得CE/UKCA认证后,产品包装上要求打上CE/UKCA logo,也要打上英代的公司名字和地址的,这样的话代表产品通过安全认证,英代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系英代这边,英代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的。

②企业申请的认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有的。

③建立“事故防范监督系统”,英国境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其授权代表/英国代表对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

4. 什么是英国符合性声明(UK DOC)?

英国符合性声明(UK DOC)所需的信息与欧盟符合性声明(ECDOC)当前所需的信息基本相同。这可能会根据适用法规而有所不同,但通常应包括:

(1)制造商(或其授权代表)的名称和地址;

(2)产品的序列号、型号或类型标识;

(3)声明。说明您对产品的合规性负全部责任;

(4)执行合格评定程序机构的详细信息(如果适用);

(5)产品符合的相关法规;

(6)您的姓名和签名;

(7)声明签发日期;

(8)补充信息(如果适用)。

5. 亚马逊卖家为何需要注册英代?

英国脱欧导致欧代在2022年不再适用于英国,亚马逊卖家需要注册一个英国授权代表。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2012年03月31日
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主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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