助步器EN ISO 11199的检测项目有哪些?

2024-11-26 09:00 27.38.245.35 2次
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产品详细介绍

助步器也叫下肢矫形器,是一种步行撑扶工具,供行动不便的老人、某些外伤、偏瘫患者与残疾人自行助步或四肢体力锻炼使用,人们扶着它可以轻松慢行。欧洲标准委员会对这类产品有特定的要求。

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EN ISO 11199-3 双臂操作的助步器.要求和试验方法.第3部分:步行台

主要检测项目:

EN ISO 111993 4.1稳定性

EN ISO 111993 4.2刹车

EN ISO 111993 4.3 耐久性

EN ISO 111993 4.4 可操作性

EN ISO 111993 4.5 手把

EN ISO 111993 4.6 支架及脚垫

EN ISO 111993 4.7 调节装置

EN ISO 111993 4.8 休息坐凳

EN ISO 111993 4.9 材料

EN ISO 111993 4.10 标签

相关标准:

EN ISO 11199-2臂操作的助步器,要求和试验方法. 第2部分:滚动器


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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