日本强制性安全认证PSE认证METI备案怎么办理
2025-01-10 07:07 27.46.39.217 2次
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- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
日本强制性安全认证PSE认证怎么办理
PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law)或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定，498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中，165种A类产品应取得菱形的PSE标志，333种B类产品应取得圆形PSE标志。
PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law)或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定，498种产品进入日本市场
从 2001 年 4 月 1 日起 “电气产品控制法 (DENTORL) ”正式更名为 “电气产品安全法 (DENAN) ” ，不再使用原来的 T 标志和其它标志，取而代之的是 PSE标志，还加强了对进口商的惩罚措施。有别于以往的法规体系，新的体系将由非官方的机构来保证产品的安全性。
根据 DENAN 法，必须由日本经济产业省 (METI, Ministryof Economy, Trade and Industry) 授权的第三方认证机构进行产品认证，如 JET，JQA，COSMOS，其中 JQA 是 Asia Network Forum (ANF) 的成员。
DENAN 法将产品分为 A 、B两大类，制造商有义务保存测试结果和证明：
A 类 : 指定的电气设备和材料产品 标签上必需有菱形的 PSE标志;特殊电气用品及材料类 ( 共 112 项 ) 必须由授权评估单位(ACAB) 来执行强制性第三者验证。厂商取得符合性证明书后才能贴上菱形 PSE 标志
B 类 : 其它的电气设备和材料产品 标签上必需有圆形的 PSE 标志 ;非特殊电气用品及材料类 ( 共 340 项 ) 制造商若根据电安法的安全要求，保证产品之安全结构者，即可自行贴上圆形 PSE标志
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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