无线通信设备TELEC 认证需要提交什么资料
2025-01-10 07:07 27.46.39.217 1次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
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- 关键词
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- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
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- 项目经理
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产品详细介绍
无线通信设备TELEC 认证需要提交的资料
(1)技术型号规格表(Technical TypeSpecification Form)
(2)质量申明管理系统(Declaration of QualityManagement System)
(3)质量证书的控制批准方法或者ISO9001证书(Letter ofQuality Control Confirmation MethodorManufacturer’s ISO 9001Certificate)
(4)结构保护批准证书(Letter of ConstructionProtection Confirmation)
(5)宣称的额定功率(Rated PowerDeclaration)
(6)天线报告(Antenna Report)
(7)测试报告(Test Reports (including TestResults, Test Setup Photos and Examinations carried out))
(8)(Block Diagram, Schematic Diagram,Bill of Material, Parts Placement, IC Data Sheets, Internal andExternal Photos, Product Description, User manual,Operational/Technical Description, Description ofPheripherals/Accessories)
(9)标签信息(Label Information(LabelLocation, Label content))
If you act as agentoras authorizedrepresentative of the manufacturer:
(10)委托书/授权书(Power of Attorney /Authorization Letter)
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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