PSE 标志怎么申请 出口日本pse认证怎么做
2025-01-10 07:07 27.46.39.217 2次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 日本METI备案流程,日本METI备案要求,日本METI备案费用,日本METI
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
日本电压为 AC 100V/50Hz , 100V/60Hz
PSE 将执行一次工厂检查 ( 检查有无相关测试仪器及其适用性 ),没有跟踪检查。由于各个认证机构在中国的合作对象不同,负责在中国工厂审查的机构就不同。如 JQA的合作对象是中国进出口检验检疫局。
下列单位可提出 PSE 标志符合证明之申请:
日本制造商
日本进口商
已指定日本进口商已指定的国外制造商
通报供货商只能为日本制造商/进口商,通报供货商在取得符合证明书及贴上 PSE标志后, METI 则视为其将负担法律责任。外国制造商不能成为通报供货商, 但必须提供日本进口商由合格 ACAB核发的有效符合证明书。
安全测试:
CB 证书及报告(含日本的差异性测试) 日文使用手册或组装手册
线路图 日文标签(含 PSE 标志及通报供货商名称的)
与安规相关的 PCB 设计图 结构数据表
变压器及线圈类零件的规格书 产品内外观照片
零件表
RFI 测试:提供 RFI 测试报告 (100 V) 与 EMC测试实验室的认证资格文件
工厂检验文件
MITI/METI 的登录工厂
工厂登录证明
工厂测试设备列表 ( 资产编号 , 制造商名称 , 型号 , 规格 ,Zui近校验日期 )
校验程序
非 MITI/METI 登录工厂
校验人员资格
工厂测试仪器校验主文件
所有测试仪器之校验报告
校验标准可溯及国家标准之证明
PSE认证Q&A问答
日本PSE认证的分类是什么?
A类:指定的电气设备和材料产品,必须有受到日本经贸工业部许可的第三方认证机构认证,根据DENAN法,制造商有义务保存测试结果和证明,标签上必需有菱形的PSE标志。
B类:其它的电气设备和材料产品,必须有受到日本经贸工业部许可的第三方认证机构认证,根据DENAN法,制造商有义务保存测试结果和证明,标签上必需有
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证费 用电加热护膝宝在印度进行CDSCO认证的费用可以根据多个因素变化,包括产品的风险类... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证怎么做电加热护膝宝在印度进行CDSCO认证的步骤可以概括为以下几个主要阶段。整个过程需... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证是什么电加热护膝宝的印度CDSCO认证是指在印度市场销售和分销该产品所需的**中央药品... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证多少 钱电加热护膝宝在印度申请CDSCO认证(CentralDrugsStandardC... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证准备资料指南在申请电加热护膝宝的韩国MFDS认证时,需要准备一系列的资料和文件以满足韩国医疗... 2025-01-10