1.一般2－3个测试样品
2.电路原理图
3.产品说明书或使用手册
4.申请表
5.零部件清单（BOM表）
1.欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂，取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、劝，又可减少风险的明智之举
2.获得由欧盟指定机构的CE认证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任
3.能有效地防御哪些不负责的指控情况的出现
4.在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证书，将成为具有法律效力的技术据
5. -旦遭到欧盟国家的处罚，认机构将与企业共同承担风险,降低了企业的风险、
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
