CE符合性声明办理
2025-01-10 09:00 27.38.145.152 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- CE符合性声明办理
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
CE符合性符合标准声明是什么?
符合标准声明(DOC)正式声明产品符合相关的欧洲产品健康和安全指令,制造商必须起草并签署该文件,该声明一发出,制造商需对产品是否符合相应安全法规负全部责任。准备符合标准声明是卖家产品获得CE安全认证的Zui后一步(CE安全认证被视为制造商打并进入欧洲市场的护照)。
欧盟/Declaration ofConformity-符合性声明就是以书面声明,并由制造商制定,以证明对产品带有CE标志,制作了欧盟的要求履行了一个声明。声明应适用于适用于产品的所有共同体法案,其中包含确定与声明有关的共同体协调立法所需的所有信息。本声明必须涵盖一种或多种制造的产品,通过产品名称,产品代码或其他明确的方式明确标识如果制造商位于欧盟以外,则必须由制造商或其欧洲授权代表保留。
CE认证对于大多数的产品都可以利用自我声明,此时制造方或其欧盟的授权代表机构要签署“符合性声明”(Self Declarationof Conformity)。符合性声明的内容根据不同指令而有所不同。
CE符合性声明主要包括以下三种形式:
1、Declarationofconformity《符合性声明书》简称DOC证书,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
2、Certificateofcompliance《符合性证书》简称COC证书,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。
3、ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》简称AOC或EC证书,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发ECType的CE声明。
何时需要CE符合性声明
从法律上讲,DoC需要在第一次销售产品时制作完成。在实践中,DoC主要在海关进入EC土地时使用。当局(市场监督)将向制造商和进口商发出意见,以便在发生事故或干扰问题时生产DoC。如果您生产OEM产品,DoC可能会促进您的客户接受您的产品。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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