机械设备办理欧盟CE认证MD指令怎么做
更新:2025-01-19 07:07 编号:11773865 发布IP:27.38.145.152 浏览:55次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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详细介绍
机械设备ce认证费用多少钱?
机械设备办理欧盟CE认证的指令是MD,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
机械设备办理CE认证费用:
CE认证的费用是根据产品办理CE认证涉及到的指令,测试的项目和测试的时间出证机构产品类型等因素决定的。
机械产品做CE认证要先确认机械设备是普通机械还是危险机械。
普通机械CE认证,指令为MD指令;危险机械CE认证需要按照危险机械的流程,需要欧盟NB机构介入,费用也会存在很大的差异。
机械设备CE认证需要的基本资料:
1. 客户申请表(英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址)
2. 产品型号及详细技术参数
3. 零部件和整体结构的详细图片
4. 电气原理图(电气产品)
5. 机械装配图和关键零部件图纸
6. 铭牌(字体,CE符号)
7. 产品使用说明书,安装,维护(英文版)
8. 零部件清单(产品名称、制造商)
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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