欧洲CE认证 WEEE认证 rohs认证怎么做
更新:2025-01-31 07:07 编号:11774066 发布IP:27.38.145.152 浏览:86次- 发布企业
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详细介绍
欧洲CE认证 WEEE认证 rohs认证怎么做
1.CE标志
2.制造商、进口商的名称和地址或注册商标
问:带插头的灯串的有什么合规要求?
答:需要提供有CE标记和品牌名称的清晰商品图片以及符合使用法规要求的EC符合标准声明。还需要有第三方认证机构颁布的测试报告证明您的商品符合EN60598-2-20-2010或EN 60598-2-20:2015 (英国则另需符合BS 1363)
问:家用除颤器是医疗器械么?应该符合什么要求呢?
答:除颤器一种将电流作用于心脏的医疗设备。可使大量的心脏肌肉去极化,从而平复心律紊乱。在欧盟销售,需要提供显示款式编号、CE标记和品牌名称的清晰商品图片,EC 类检验证书,显示商品符合 93/42/EEC医疗设备指令的要求。以及英标电源头的图片(如果商品被提供至英国商城的话),还有就是需要所销售地区语言版本的商品手册图片。
②RoHS指令
RoHS认证旨在减少电子电气设备(EEE)中的有害物质对环境和健康构成的风险,例如智能手表和可穿戴设备、LED灯、太阳能充电器、电池等都需要满足RoHS指令。RoHS主要针对以下6种有害物质:
▼铅(Pb):焊料、玻璃、PVC稳定剂
▼汞(Hg)(水银):温控器、传感器、开关和继电器、灯泡
▼镉(Cd <gé style="box-sizing:border-box;">):开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池
▼六价铬(Cr 6+ <gè style="box-sizing:border-box;">):金属防腐蚀涂层
▼多溴联苯(PBB):阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳
▼多溴二苯醚(PBDE):阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳
③WEEE指令
WEEE电子废弃物回收指令,该指令的目的是防止产生WEEE、减少弃置到环境中的废弃物,并促进对资源的有效利用以及对有价值的二次原料的提取。
如果您在销售电气或电子设备(EEE),您可能需要遵守欧洲关于收集与回收废弃电气电子设备 (WEEE) 的 2012/19/EU指令(WEEE指令),以及实施这一指令的国家/地区法律。
问:WEEE 指令适用于什么商品?
答:WEEE指令适用于由电力或电磁场驱动并且设计使用电压低于交流1000伏特、直流1500伏特的任何设备,您可以在WEEE指令的第2条中找到为数不多的例外商品。
问:WEEE 指令规定了哪些人的义务?
答:该指令对生产商和分销商(其中包括纯销售商)都规定了废旧设备的回收义务。对于该指令而言,许多 EEE销售商都被视为生产商。您可能在一个成员国家/地区属于纯销售商,又在另一个成员国家/地区属于生产商。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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