电子血压计CE认证如何办理?电子血压计CE认证检测什么项目?
更新:2025-01-25 08:15 编号:11795459 发布IP:27.46.36.196 浏览:38次- 发布企业
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- CE认证,电子血压计,CE认证办理,电子血压计CE认证,CE,检测认证
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详细介绍
电子血压计CE认证如何办理?电子血压计CE认证检测什么项目?
电子血压计IEC60601测试报告办理流程有哪些?电子血压计原理采用示波法,是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备,如今越来越多的人懂得养生,电子血压计也走进了家庭里。那么,电子血压计做IEC60601标准测试有哪些项目,流程又有哪些呢?下面我们就一起来看看。
电子血压计IEC60601标准检测项目
(1)IEC60601-1医用电气设备第 一部分:安全通用要求;
(2)IEC60601-1-1医用电气设备第 一部分:安全通用要求及第-号修正;
(3)IEC60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)IEC60601-1-2医用电气设备第 一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。
电子血压计IEC60601标准资料需求
1.电路原理图&PCB layout 图;
2.产品说明书以及产品铭牌;
3.产品工作原理图以及方框图;
4.关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)
5.产品BOM表;
6.产品相关规格书。
电子血压计IEC60601标准检测流程
1.用英文(打字)填写IEC60601标准测试证书申请书。
2.中国电工产品认证委员会英文名称应填写在申请书首页右上部的四个小黑点之间。
3.申请日期要填写清楚。
4.如果申请人与制造厂是同一单位就分别在栏内填写相同的名称和地址。
5.整机中使用的已获得IEC60601标准测试证书的元件栏内,如有,应填元件名称及其CB证书号。
6.法人代表签字,法人代表的名字用打字机打出汉语拼音,法人代表亲自签字。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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