电磁阀门EC DOC声明是什么?
更新:2025-01-30 09:00 编号:11871236 发布IP:163.125.198.41 浏览:109次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 电磁阀门EC DOC声明是什么?
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
符合性声明即Declaration ofConformity,CE认证指令规定制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务制定符合性声明(或“欧盟符合性声明DOC”)作为合格评定程序的一部分。必须在产品投放欧洲市场之前发布声明。 在“建筑产品法规”中,该文件称为“性能声明DOP”。
为了在欧洲销售您的电气/电子产品,您需要撰写:
符合性声明
您可以在DoC中使用所有适用的EC指令制定所需的产品符合性声明。制造商为其产品而不是您的测试机构或指定机构颁发DoC。DoC是一种责任声明,必须建立在可靠的合规证明之上,例如来自测试机构的合格证书/测试报告。
符合什么?
对于大多数电气和电子设备,您需要符合EMC指令2014/30 /EC,这意味着EMC测试套件将以良好的结果执行。如果是主电源设备,您还需要接受LV指令2014/35 /EC的评估,无论其供应如何,所有无线电设备也是如此。大多数设备还需要符合ROHS II标准!
符合性声明应在欧洲市场进入当局时提供给当局。这意味着如果您的公司位于EC之外,它也应该由您的欧洲代表签署。其主要目的是向当局和海关出示符合欧盟法规的责任证明。
DoC的内容
DoC应包含确定的所有必要信息:
公司名,
CE认证的产品(可能包括批次ID的序列号),
涉及哪些指令,
适用的标准(包括版本/日期和标题),
可以找到测试结果(合规证明),
谁是产品生产的负责人,
生产日期,
产品的图片。
在Zui新的产品销售期间,必须保留DoC,为期十年。我们建议您在销售的每种产品或向同一Zui终用户销售的每批相同产品中提供DoC。可以为单个产品或一系列类似产品颁发DoC。可以提及多个指令,建议使用。声明需要由有权代表制造商作出具有约束力的承诺的人签署,一般是总经理或质量经理。
DoC何时需要?
从法律上讲,DoC需要在第一次销售产品时制作完成。在实践中,DoC主要在海关进入EC土地时使用。当局(市场监督)将向制造商和进口商发出意见,以便在发生事故或干扰问题时生产DoC。如果您生产OEM产品,DoC可能会促进您的客户接受您的产品。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- TGA证书申请的步骤和条件在澳大利亚,医疗器械的TGA(治疗用品管理局)注册和证书申请过程是一个重要的合规... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否会经历多次审查?是的,医疗器械在澳大利亚TGA(治疗用品管理局)注册过程中通常会经历多次审查。这... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否涉及多轮审查?在澳大利亚,医疗器械的TGA注册过程确实涉及多轮审查。这一过程确保产品符合澳大利... 2025-01-13
- 如何确保医疗器械澳大利亚TGA注册的风险评估符合标准?确保医疗器械在澳大利亚TGA注册过程中的风险评估符合标准,主要涉及遵循一系列的国... 2025-01-13
- 医疗器械澳大利亚TGA注册的延期申请对制造商的影响和策略在澳大利亚,医疗器械的TGA注册延期申请是一个关键的程序,特别是在产品的注册期限... 2025-01-13