欧盟境外制造商如何申请SRN CE-SRN注册怎么申请
12月1号,EUDAMED的注册模块功能在没有鸽的情况下正式上线了。相信Zui近各位也看了很多关于如何注册SRN的介绍,今天小编也简单分享一下欧盟境外制造商如何申请SRN,希望能对大家工作有所帮助。
SRN申请流程:
作为欧盟境外制造商(就是所有的中国制造商)申请SRN前需要明确自己的欧代,已签订相关合作协议。因为在EUDAMED递交的资料是先需要欧代确认,再由欧代所相关的分管当局批准通过的,具体流程如下:
SRN如何申请
粗暴概括就是:
1.与欧代确定合作关系(打款);
2.制造商EUDAMED注册账号;
3.在EUDAMED上上传相关资料;
4.合作欧代确认;
5.欧代所属分管机构审批通过
需要递交些什么资料呢?
需要递交的资料也很简单,主要是两份:
1.资料保密性声明;
2.针对欧盟境外制造商的声明;