中和抗体检测试剂盒自测CE认证/临床/可用性研究办理

2024-11-26 07:07 163.125.198.153 1次
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 (2019-nCoV)中和抗体检测试剂盒自测CE认证/临床/可用性研究办理

 

 (2019-nCoV)中和抗体检测试剂盒(ELISA)

防控常态化下,疫苗接种、核酸检测、抗体检测已经成为人们生活中非常熟悉的词语。而随着疫苗在全世界范围内的广泛接种,人们对于疫苗在体内是否已经产生抗体的疑问也随之而来。作为评价疫苗临床有效性的一部分,疫苗保护效力(即评价接种疫苗后所预防疾病的发病率下降百分比)是为关键的评价指标。 

中和抗体

中和抗体(NautralizingAntibody)是一种自然产生的抗体,作为免疫系统反应的一部分。这些抗体抑制或破坏侵入人体的外来因素的影响。中和抗体可由感染或疫苗接种触发。


其作用机制是:是改变表面构型,阻止吸附于易感细胞,使不能穿入胞内进行增殖;与中和抗体形成的免疫复合物,易被巨噬细胞吞噬清除;包膜的表面抗原与中和抗体结合后,可通过激活补体导致裂解。


中和抗体阻断感染主要通过三种方式来实现:


●阻断与细胞表面受体的结合;


● 阻断侵入细胞;


● 阻断在细胞内脱衣壳。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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