滑雪镜怎么办理FDA认证?

2024-12-25 09:00 163.125.198.153 2次
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滑雪镜怎么办理FDA认证?
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产品详细介绍

由于雪地上阳光反射很厉害,加上滑行中冷风对眼睛的刺激很大,需要滑雪镜来保护的眼睛。

FDA认证分为食品接触材料的FDA检测、激光产品FDA注册、医疗器械FDA注册、化妆品和日用品FDA检测报告、食品、药品、化妆品和日用品FDA注册。

滑雪镜在出口美国的时候,是需要办理FDA认证,依据标准21 CFR801.410。用来做下落撞击测试的钢球,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格。在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也需要提供出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)

滑雪镜办理FDA认证流程:

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料

2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将做出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5、测试完成


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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