压力设备办理欧盟CE认证标准有哪些？
更新：2025-01-30 09:00 编号：11974281 发布IP：163.125.198.153 浏览：127次
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- 国瑞中安集团-实验室商铺
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详细介绍
压力设备（PED指令）简介
2002年5月28日起，销往欧盟市场的压力设备类产品必须符合压力设备指令PED认证(Pressure EquipmentDirective, PED,97/23/EC)。欧盟承压设备指令更新为 2014/68/EU，新指令将于2016年七月强制实施。
压力设备CE认证（PED指令）要求：
1、高于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要：
（1）具备安全性
（2）符合设计、制造、和测试的基本安全要求
（3）满足适当的符合性评定程序
2、低于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要：
（2）依据完善的工程实务而设计、制造
（3）产品归类与符合性评定模式的选择
压力设备（PED指令）标准：
EN 378-1:2008
制冷系统和加热泵规范.安全性和环境要求:.基本要求、定义、分类和选择规范。
EN 3782 :2008
制冷系统和加热泵规范.安全性和环境要求:.设计、建造、检验、标志及文件。
EN 378-3 :2000
制冷系统和加热泵规范.安全性和环境要求:.安装地点和人员保护。
EN 378-4 :2008
制冷系统和加热泵规范.安全性和环境要求:.运行、维护修理和恢复。
EN 473 :2008
无损检验 — 无损检验人员的资格和证书 — 一般原则
EN 583-1 :1998
无损检验.超声波检验.一般规则
EN 583-5 :2000
损检验.超声波检验.不连续性检验的特征和尺寸测量
EN 1252-1 :1998
低温容器.材料.温度低于-80时的韧度要求
EN 1252-2 :2001
低温容器.材料.温度在-80--20度的韧度要求
EN 1289 :1998
焊接的无损检验.焊接的超声波探检验.验收等级
EN 1291 :1998
焊缝的无损检验.焊缝的磁粉检验.验收等级
EN 1349 :2000
工业工艺控制阀
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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