激光投影仪投影灯FDA认证法律、法规和标准:
在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA),第五章,C分节-电子产品辐射控制.
激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:
1000-一般
1002-记录和报告
1003-通知缺陷或不遵守
1004-电子产品的回购、修理或更换
1005-进口电子产品
激光产品必须符合联邦条例第21编(J节,放射健康)第1010和1040部分中的辐射安全性能标准:
1010-电子产品的性能标准:一般
1040.10-激光产品。
1040.11专用激光产品。
激光产品的制造商可以要求提供辐射安全的另一种方法;这被称为方差:
1010.4-与标准的差异
激光投影仪投影灯FDA认证指南:
激光投影仪和激光放映是21 CFR 1040.10(B)(13)所定义的“示范激光产品”:
激光演示产品是指为演示、娱乐、广告展示或艺术创作而制造、设计、意图或推广的激光产品。
用于娱乐或娱乐的激光也符合FDA对“示范激光产品”的定义。
为演示目的推广的激光产品于FDA条例21、CFR1040.11(C)规定的危险等级IIIa。这意味着投影仪的输出功率限制在5毫瓦,可见波长范围为400到710纳米。对任何不可见波长和短脉冲也有限制。激光显示投影仪不可能超过CDRHⅢa类的可访问发射极限。激光显示制造商必须向FDA提交一份方差申请,以便销售和操作更的(Ⅲ级和IV级)激光显示设备。环测威检测机构可以帮助企业轻松办理激光产品FDA注册,欢迎前来咨询了解!