化妆品设施强制FDA注册：
FDA要求其授权下的大多数行业的企业在其产品在美国销售之前注册或向FDA报告。根据现行法规，FDA不要求化妆品企业注册，但允许它们自愿注册。深圳环测威检测机构可以代办理化妆品FDA注册！
拟议的法案将要求制造、加工或（在某些情况下）分销在美国使用的化妆品的设施向FDA注册。先前提出的法案规定了不同的年度或两年注册更新要求。Zui近推出的个人护理产品安全法将要求每年更新化妆品设施注册。与过去的法案类似，该法案将要求位于美国境外的机构指定一名实际位于美国的代理人代表该机构与FDA进行沟通。
化妆品设施的强制性注册将为FDA提供一份书面记录，说明谁在美国销售化妆品，并将授予该机构扣留或拒绝未注册机构的产品的权力。如果该法案获得通过，FDA可以暂停违反法规的设施的注册，从而有效地禁止它们在美国销售其产品。
此外，与过去的法案一样，作为注册过程的一部分，《个人护理产品安全法》提议向年销售额平均超过1000万美元的化妆品企业收取年费。
1.化妆品成分声明
这项新法案将要求化妆品设施就打算在美国销售的每种化妆品向FDA提交一份声明。除其他要求外，该声明将包含有关制造化妆品的设施以及化妆品的成分和适用警告的信息。FDA将要求这些声明在产品上市或重新配制后60天内提交，然后每年提交（这类似于S.1113下的提案）。
化妆品成分声明将通知FDA特定设施处理哪些产品，并允许FDA禁止在没有有效声明的情况下销售化妆品。
2.严重不良事件报告
《个人护理产品安全法》将要求化妆品企业向FDA提交严重不良事件报告。该法案对“严重不良事件”的定义通常是与使用化妆品相关的导致或需要医疗干预的健康相关事件。它还要求每年报告不良健康事件，例如皮疹。
与S.1113和S.2003一样，《个人护理产品安全法》将要求化妆品的标签包含位于美国的实体的联系信息，以便接收来自消费者的不良事件通知。不包含此信息的产品将被视为贴错标签，在美国边境被扣留或拒绝。
3.良好生产规范
《个人护理产品安全法》将授权FDA根据“当前行业标准”为化妆品制定良好生产规范(GMP)。在其他FDA监管的行业中，GMP对生产方面进行监管，例如卫生条件、危害控制和记录保存。对于化妆品，GMP将提供可执行的标准，供FDA在检查期间参考。违反GMP可能会导致监管行动，例如警告信、进口警报和进口拒绝。
化妆品的GMP将通过FDA规则制定来确定。在规则制定过程中，FDA提出规则并允许行业和消费者发表意见。根据FDA收到的评论，FDA可能会发布额外的拟议规则以供进一步评论、停止规则制定或发布Zui终规则。
Zui终规则包含行业的合规期限，这通常取决于规则所涵盖的企业规模。随着FDA准备指南并为企业提供处理和遵守要求的时间，行业可能需要数年时间才能看到规则的全面实施。
4.成分审查
《个人护理产品安全法》还将规定FDA对化妆品成分进行年度审查。FDA将分析围绕某些化妆品成分的安全数据，以确定它们是否可以不受限制地安全使用，在某些条件或用途下是安全的，或者根本不安全。然后，FDA将使用这些决定来制定允许或禁止在化妆品中使用某些成分的法规。
该法案甚至会立即禁止含有使用有害多氟烷基物质的产品的产品。
由于将分配更多资源来评估化妆品的安全性，FDA可能会禁止或限制使用目前用于化妆品中的某些成分。使用这些成分的企业需要重新配制其产品以保持合规性。
