价值数十亿美元的美国化妆品行业正在蓬勃发展。负责监管美国化妆品的美国食品和药物管理局(FDA认证)通过其数据仪表板报告称,在2020财年(FY)有超过230万种化妆品进入美国港口。如此庞大的化妆品进口量由于当前的法规和资源限制了该机构为有效防止潜在有害化妆品进入美国分销而所能采取的措施,带来了某些挑战。化妆品FDA注册可以联系环测威检测机构进行办理!
在2020财年,FDA仅能够检查2,823(不到1%)个化妆品系列产品。其中538个(19%)被检查的产品系列被拒绝进入美国,因为它们被发现违反了法规。很可能在未经检查的货物中,许多不合规且可能有害的产品逃避执法并上架。
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主动监管的解决方案:
目前FDA对化妆品的法规是被动的,通常在产品进入美国分销后解决合规问题。FDA可以对违规行为发出警告信并拒绝在港口使用化妆品,但《联邦食品、药品和化妆品(FD&C)法案》并未授权FDA下令强制召回化妆品。
食品、医疗器械和药品等FDA授权下的其他产品受到更积极的监管。这些产品受上市前提交和设施要求的约束,这不仅有助于FDA防止更多不合规产品进入美国,在它们进入美国时也能更好地对其采取行动。
为了提供类似的化妆品法规,美国国会Zui近出台了《个人护理产品安全法》。该法案并不是同类法案中的第一个,但类似的法案,如FDA化妆品安全和现代化法案(S.2003)和Zui近的2018年安全化妆品和个人护理产品法案(HR6903)尚未通过国会委员会。它们有一些共同点,说明了美国化妆品法规在未来十年可能采取的方向。