不得不说三类医疗器械办理确实很有难度，建议有条件的小伙伴可以找专业的代办公司进行代办，深圳市企航财务代理有限公司专业办理二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证，轻松解决备案难题.
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随着2014年《医疗器械监督管理条例》的出台，政策出现了较大的变化，一是由许可制变为备案制。二是所有的二类医疗器械品种都需要备案
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，
填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(条件不满足，没关系，找企航工商代理）
3.组织机构与部门设置说明(如果没有，请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明(如果没有，请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有，请联系我们)
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》