不得不说三类医疗器械办理确实很有难度，建议有条件的小伙伴可以找专业的代办公司进行代办，深圳市企航财务代理有限公司专业办理二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证，轻松解决备案难题.
医疗器械分为一类，二类，三类，近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械经营许可证办理流程及具体分类，也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证，今天小编就来给大家讲讲医疗器械的相关知识吧。
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》
快速办理二类医疗器械办理医疗器械二三类经营许可到底难不难，需要一些什么资料？
宝安区、龙华新区和龙岗区深圳全区办理医疗器械经营许可二三类医疗器械，实力出证，快到1天证件到手！办理医疗器械经营和生产许可不是一件简单的事情，需要花费大量的时间、金钱和人脉以及关系，算下来的话还不如找我们办理来得更划算些，毕竟找我们办的话您仅仅需要花费一点金钱，我们会全心全意帮您办好。
提供互联网药品信息服务的网站，如医药信息发布、医药电商平台、医疗器械网站、医疗器械/药品网络交易服务第三方平台等，须办理取得《互联网药品信息服务资格证书》。
经营一类医疗器械不需要备案或者许可，可以直接销售。经营二类医疗器械需要办理二类经营备案，具体需要的文件及办事流程可以查询公司所在地市药监局网站。经营三类医疗器械需要办理经营许可，同样是在当地市药监局办理，办事流程和需要的文件和二类不同，同样在当地网站上都可以查到。
深圳全区域医疗器械公司注册办理流程 代办医疗器械二三类审批
三类医疗器械经营许可证办理方案
1.准备资料
(1)营业执照原件;
(2)公章;
(3)房产证明、租赁合同;
(4)法人、企业负责人、质量管理人、软件操作员、销售、售后等人的身份证、学历毕业证等证明文件;
(5)经营场所平面图，库房平面图。
2.需要提供的人员一共有5个（一是资质，二是岗位）
(1)法人、企业负责人（高中以上学历）
(2)质量（管理）负责人（我们提供）-质量负责人需要有验光师职称（包含医学专邺并有验光师证）须有大专以上文凭；
(3)软件操作员（高中以上学历）
(4) 销售（高中以上学历）
(5) 售后（高中以上学历）
注：除质量管理负责人其他四位人员也需要提供高中以上学历毕业证！
（以上人员必须要在验收场地前进行健康体检，验收场地当天需带上本人身份证原件+学历毕业证原件+体检表原件到场）
3.办公设备和场地要求
办公设备
1.办公室需要准备基本的办公设备销售区需要有眼光仪器设备
2.仓库我们会提供布置，体系文件我们会提供，进销存软件我们也会提供！
场地要求
需要准备一个空房间（10平方左右）
其他区域要放下5个卡位，总共面积共30-50个平方左右即可
办理周期10个工作日左右
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》