全程代办注册公司,食品经营许可证,二类医疗器械经营备案,三类医疗经营许可证,药品经营许可证,卫生许可证,环保备案,有无地址银行开户对话账号(没有地址也可安排解除工商税务疑难异常等等工商服务,实力代办。

宝安区、龙华新区和龙岗区深圳全区办理医疗器械经营许可二三类医疗器械,实力出证,快到1天证件到手!办理医疗器械经营和生产许可不是一件简单的事情,需要花费大量的时间、金钱和人脉以及关系,算下来的话还不如找我们办理来得更划算些,毕竟找我们办的话您仅仅需要花费一点金钱,我们会全心全意帮您办好。

随着2014年《医疗器械监督管理条例》的出台,政策出现了较大的变化,一是由许可制变为备案制。二是所有的二类医疗器械品种都需要备案

医疗器械分为一类,二类,三类,近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械经营许可证办理流程及具体分类,也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证,今天小编就来给大家讲讲医疗器械的相关知识吧。

深圳全区域医疗器械公司注册办理流程 代办医疗器械二三类审批

【业务范围】
1.注册登记(0元公司注册,公章备案等)
2.代理记账(一般纳税人代账,小规模代账,进出口退税等)
3.公司变更(公司名称、地址、法人、股东、增资减资经营范围延期等工商变更税务变更等)
4.公司注销(营业执照注销,税务直销等)
5.(代办食品证,卫生证,进出口权,一二三类医疗器械经营许可等)
6.商务地址挂靠(红本地址、白本地址、商秘地址等)
三类医疗器械经营含体外诊断试剂是否需要冷库呢?
有以下两点要求:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。